近期，銀科醫(yī)學(xué)旗下的HCG妊娠檢測卡（尿液/血清/血漿）成功獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）注冊證（81492110028），獲準進入巴西市場。該獲批的注冊證書有效期永久。這一突破標志著銀科醫(yī)學(xué)在拉美市場的準入能力與產(chǎn)品質(zhì)量獲得國際權(quán)威機構(gòu)認可，為其全球化戰(zhàn)略再添重要里程碑。
本次獲批的HCG妊娠檢測卡采用膠體金免疫層析技術(shù)，可在短時間內(nèi)快速、精準檢測人體樣本中的絨毛膜促性腺激素（HCG），靈敏度高，準確率高。產(chǎn)品支持尿液、血清、血漿多種樣本類型，操作簡便且無需專業(yè)設(shè)備，適用于醫(yī)療機構(gòu)對妊娠診斷、輔助生殖監(jiān)測及婦科疾病篩查的臨床需求。其穩(wěn)定性和批間一致性嚴格遵循國際質(zhì)量標準，為巴西用戶提供可靠的健康管理工具。
銀科醫(yī)學(xué)作為國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷（IVD）企業(yè)，始終專注于快速檢測技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。此次通過巴西Anvisa認證，是公司繼通過歐盟CE國際認證后，在拉美新興市場的重要突破。巴西作為南美最大的醫(yī)療市場之一，其嚴格的產(chǎn)品準入體系對全球IVD企業(yè)具有風(fēng)向標意義。銀科醫(yī)學(xué)憑借過硬的技術(shù)實力與本地化服務(wù)能力，將以此為支點輻射整個拉丁美洲，深化與當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)、分銷商的合作。
Anvisa是巴西醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管的核心機構(gòu)，其認證以嚴謹性和權(quán)威性聞名。銀科醫(yī)學(xué)此次獲批的注冊證，不僅免除周期性續(xù)證流程，更彰顯產(chǎn)品全生命周期合規(guī)性，為長期市場拓展奠定基礎(chǔ)。銀科醫(yī)學(xué)國際業(yè)務(wù)部經(jīng)理孫舒悅表示：“巴西市場的準入是銀科醫(yī)學(xué)全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步。我們將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，推動本地化服務(wù)，助力提升區(qū)域婦幼健康水平?！?/span>
未來，銀科醫(yī)學(xué)將繼續(xù)依托技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量優(yōu)勢，加速開拓東南亞、中東、非洲等新興市場，同時深化與全球合作伙伴的協(xié)同，以精準診斷技術(shù)守護人類健康。此次HCG檢測卡的獲批，亦為公司其他IVD產(chǎn)品進軍拉美市場提供了重要經(jīng)驗與信心。
